医疗前沿丨SAPIEN 3球扩瓣获批新适应证 为患者提供更多治疗选择_当前关注
日前，爱德华生命科学宣布中国国家药品监督管理局正式批准爱德华sapien® 3经导管主动脉瓣膜（以下简称sapien 3球扩瓣）可用于外科手术中低危重度主动脉瓣狭窄（as）患者的经导管主动脉瓣置换术（tavr）治疗（国械注进：20203130291）。
(资料图片仅供参考)
此次新适应证的拓宽标志着sapien 3球扩瓣成为中国首个获批适用于经心脏团队（包括心脏外科和心脏内科医生）评估为适合进行经导管主动脉瓣置换治疗的有症状的钙化性重度主动脉瓣狭窄患者的球扩式tavr产品，将为中国临床医生提供更多治疗选择，引领中国中低危患者tavr治疗新时代的发展。
主动脉瓣狭窄是常见的瓣膜性心脏病，当疾病严重时，患者的生活质量会明显下降，症状包括疲劳、呼吸急促等。如无法得到及时的正确救治，重度as患者的2年生存率仅为50%，5年生存率仅为20% 。在我国，瓣膜性心脏病的发病率约为2.5‰-3.2‰，而且很大程度上可能被低估。目前，全国65岁及以上症状性重度主动脉狭窄患者接近200万人，其中仅约6%为外科手术高危患者，其他约94%均为外科手术中低危患者。
与高危患者相比，临床上中低危患者年龄普遍更轻且合并症较少，诉求更为丰富：一方面患者希望手术是低风险的，将死亡、卒中及其他并发症的发生率降到最低。另一方面，患者希望能够尽快恢复出院、不再频繁住院，并对术后生活质量的改善充满期待；此外，由于中低危患者的预期生存时间相对更长，未来面临人工瓣膜衰败或冠脉病变问题的可能性也大幅增加，所以更需要契合全生命周期管理理念的瓣膜为未来可能发生的再次介入提供保障。
浙江大学医学院附属第二医院党委书记、心脏中心主任，浙江大学医学院副院长（兼），jacc:asia创刊主编王建安教授表示：“近年来，随着器械的革新、循证医学证据的丰富以及临床术者整体操作水平的提升，tavr逐渐向外科中低危患者拓展。《经导管主动脉瓣置换术中国专家共识（2020更新版）》指出，外科中高危患者为tavr的绝对适应证，外科手术低危且年龄≥70岁，二叶式主动脉瓣仍为tavr的相对适应证。而此次sapien 3球扩瓣中低危适应证的获批，将为我国专家共识的进一步更新提供依据，也使得临床医生将tavr用于中低危患者时更有信心和保障。”
爱德华大中华区总经理叶天成表示：“作为全球结构性心脏病、重症监护及手术监测领域的医学创新领导者，爱德华多年来深耕tavr治疗领域。sapien 3球扩瓣在全球有着丰富的循证医学证据和应用经验，其结构设计充分契合全生命周期管理理念。”
栏目主编：王艳辉
文字编辑：王艳辉
本文作者：艾瑞思
题图来源：上观题图
编辑邮箱：healthzk@163.com
标签：
精彩推送
法律“玲”距离：孩子从超市购物车摔下，谁之过？深圳律师有话说|天天快看点
关注网络热点，直面网友关切。法律“玲”距离，从身边网事入手，让法律好懂好用，做你身边的法律智库。...
世界观察：当日快讯：受车险公司Geico业绩反弹推动，伯克希尔一季度营业利润同比增近13%
5月6日，伯克希尔·哈撒韦公司公布，其汽车保险公司Geico在经历了约六个季度的亏损后扭亏为盈。伯克希尔称
新闻快讯
X 关闭
X 关闭
新闻快讯
- 医疗前沿丨SAPIEN 3球扩瓣获批新适应证 为患者提供更多治疗选择_当前关注
- 总决赛G1结束以后CBA联盟这边很快公布了总决赛FMVP榜单
- 三联锻造、朗坤环境等4只新股后天将公布网上发行中签率
- 【全球播资讯】德古诗都有哪些 第一个字带有“德”字的古诗有哪些?
- NBA季后赛｜凯尔特人再丢“天王山” 难以重复去年的故事
- 山东提出一企一策推动“两高”行业能效提级
- 溥怎么读姓氏_溥怎么读
- 江苏盐城大中街道高标准建设农村生态河道走廊_每日热点
- 中国驻以色列大使馆紧急提醒！
- 环球观点：刀工教程图解pdf_刀工教程图解
- Fortnite提供每周任务它们有五个不同的任务以奖励玩家大量的XP-环球快讯
- 海信家电：一季度公司冰冷产品内销订单增幅超过10% 环球最新
- “微信化”改造进行时？ 马斯克称推特即将支持语音和视频通话
- 环球微资讯！2023年山东省全民数字素养与技能提升月日照会场活动正式启动
- 【河北】张家口市农广校举办杏树栽植管理技术培训
- 世界微速讯：青农大这个班94.4%学生被“双一流”院校和国家重点科研院所录取，为啥？
- 天天短讯！长江商学院刘劲：解决复杂问题的“超级结构”
- 世界今亮点！王家卫发文悼念万玛才旦：高原之上，歌声不绝
- 4名肇事者被抓！哈尔滨、广州高楼装修拆承重墙现场调查：有居民原本75万元卖房当救命钱，“现在怎么卖得出去？”
- 解禁路边摊 考验城市管理精细度-当前快讯
- 世界要闻：纪律方面存在的问题及整改措施2022（纪律方面存在的问题）
- 环球视点！国际医学（000516）：5月9日北向资金增持87.92万股
- 勃起 每日看点
- 深圳社保多少钱一个月2020年（深圳社保多少钱一个月）
- 世界消息！人物肖像
- 短讯！中国电建：目前各大金融机构积极参与抽水蓄能项目贷款业务
- 清风论金：黄金打破整理区间晚间回撤2028上多_微头条
- 2023年湖南省湘西自治州公开引进高层次急需紧缺人才（长沙站）即将启动
- 圆通内部涨价通知_圆通内部
- 要闻：四川都江堰至四姑娘山山地轨道交通施家山隧道顺利贯通
- 世界快看：安踏、恒安、达利、九牧等泉企名列前十！福建首届品牌价值百强榜单揭晓
- 机遇与风险共存：女性教育发展新局面
- 热推荐：农银人寿首季净利同比增7.1% 2022年净利降65%
- 省科技厅一级巡视员郭玉明出席河北建投集团科技创新工作会议_天天观天下
- 不到13L塞下RTX 4070，极致优雅的Matx装机 天天观焦点
- 速看：西安东站站房工程今日正式开工建设
- 北京朝阳区超8成学校纳入集团化管理|全球信息
- 我市理化生实验公开课 暨实验教学研讨活动在保定三中举行 观天下
- 2023成都公办幼儿园报名登记具体流程
- 后勤不给力！名记：因电力故障 所有人都被通知需要离开湖人主场_今日播报
- 长安期货5月9日看盘 全球百事通
- 急！急！肝癌晚期血碰到手上了没事吧
- 售价不到20万元！哪吒S 520版车型上市 还可享多重优惠|头条
- 环球快看：罗山县：为企纾难解困 助力高质量发展
- 厦大回应推出举报同学逃课功能：此事非学校行为
- 美国经济衰退风险加大（环球热点）_世界看热讯
- 天天快播：文旅元宇宙十大应用场景、案例、技术实施企业
- 观热点：晶合集成募资近百亿上市首日仅涨0.05%，激光应用系统提供商海创光电拟登科创板 | IPO观察
- 环球观察：过年送白酒哪种比较好？这3款酒遇到可别错过过年送礼都非常合适
- 新天地（301277）5月8日主力资金净卖出1813.59万元